温湿度监控怎么样?toprie研发的产品如何?
日期: 2019-11-14 15:04:11.0
作者: admin
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温湿度监控怎么样?toprie研发的温湿度监控如何?
在聊toprie研发的温湿度监控怎么样之前,先跟大家说一下温湿度监控的重要性,就拿制药企业而言,对于制药企业,应当按照有关要求对制药厂内的仓库温湿度进行验证。
笔者了解到,2010年出台的《药品生产质量管理规范》,以及2012年颁布的《药品经营质量管理规范》都强化了验证管理工作。包括对储存物料及成品的冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备等。
温湿度分布验证的重要性
通过对仓储区进行温湿度分布的验证,确认仓储区内各位置达到物料储存温湿度条件要求,同时确定库区内温湿度的极端状态,不仅能为仓储区温湿度的日常检查和监控提供科学依据,还能确保相关设备系统符合规定的设计标准、要求,以保证药品的药效和安全性。
有业内专家表示,根据一贯性的监视策略,温度分布验证需要定期重复进行,例如每三年进行一次,以证明系统持续的合规性。而当有多个固定监视点连续提供数据的情况下,从温度分布验证起,对系统的性能还需要定期重新评估。
该专家还提醒,若药企要对仓库进行重大修改,应重新进行温度分布验证。例如仓库的格局变化会导致增加负载、影响空气循环或制冷设备的改变,也包括对设定点位置的改变。制药企业若重新做温度分布验证,可以对温度或湿度监测记录中显示在正常限值外的不明原因变化,做出合理解释,以保证仓库内温度的稳定。
而toprie作为专业的仪器仪表生产厂家,本着资源共享、服务第一的原则,针对工业数据采集、现代化农业建设、环境信息监控、冷链物流运输行业、基建安防远程监控等方面有着资深服务经验,能够为客户提供全面、专业、便捷的解决方案和服务。
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